15 июня, 2024

Frant.me

Информационный портал Кузбасса

БКФИ |  Фолиа |  Насколько хорошо вакцина Зона работает в реальной жизни?

БКФИ | Фолиа | Насколько хорошо вакцина Зона работает в реальной жизни?

Результаты обнадеживают. Существует также хорошая защита от опоясывающего лишая в реальной жизни в первые годы после вакцинации, даже у пациентов, принимающих кортикостероиды. Но данные, касающиеся, среди прочего, защиты от постгерпетической невралгии, пока отсутствуют.

Ключевые сообщения

  • Проспективное американское когортное исследование1,2 исследовать Реальная защита жизни от Рекомбинантная вакцина против Зоны (опоясывающего герпеса). Рекомендуемый график вакцинации — две прививки с интервалом от 2 до 6 месяцев.

  • Исследование показывает следующее:

    • Оптимальная реальная защита от Zona была достигнута при использовании обеих доз: >70% за 4-летний период исследования.

    • При приеме всего лишь одной дозы защита быстро снижалась (до 45% на второй год).

    • 2тот Дозу также можно ввести позже: защита была столь же высокой в ​​возрасте от >6 месяцев до 2 лет, как и в возрасте от 2 до 6 месяцев.

    • Защита была несколько ниже у пациентов с ослабленным иммунитетом (в этом исследовании у пациентов, принимавших кортикостероиды), но, по мнению авторов, она все еще значительна (65% за 4 года) и оправдана, учитывая более высокий риск опоясывающего герпеса.

  • Исследование ничего не говорит нам о защите в реальных условиях от постгерпетической невралгии (ПГН) (не исследовалась).

Почему это исследование важно?

  • Рекомбинантная вакцина Zona — единственная доступная вакцина Zona. Последующие рандомизированные исследования ZOE показывают, что защита от опоясывающего герпеса остается высокой (>84%) через 7 лет после вакцинации и что иммунный ответ сохраняется в течение как минимум 10 лет после вакцинации. Защита также была продемонстрирована в определенных группах риска (взрослые, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или перенесшие злокачественные новообразования крови). См. также Folia, ноябрь 2022 г. В исследованиях ZOE две дозы вводились с интервалом в два месяца. В Shingrix® SKP указан возможный интервал до 6 месяцев.

  • Обсуждаемое здесь исследование, проведенное в реальных условиях, может дать ответ на вопрос, существует ли защита и за пределами условий рандомизированного клинического исследования, а также существует ли защита и в других группах пациентов с ослабленным иммунитетом (здесь пациенты, у которых использовать кортикостероиды). ), и будет ли вакцина по-прежнему эффективна, если будет превышен рекомендуемый интервал времени между двумя дозами.

READ  4 причины посетить De Huidkliniek этой осенью

Дизайн исследования

  • Проспективное когортное исследование американцев Центры по контролю заболеваний (CDC) с 01.01.2018 по 31.12.2022 примерно у 2 млн человек в возрасте 50 лет и старше (61% 50-65 лет; только 8,7% старше 80 лет).

  • Конечная точка: опоясывающий лишай, определяемая на основании клинического диагноза + назначение противовирусных препаратов (ацикловир, валацикловир или фамцикловир) в течение 7 дней после постановки диагноза.

Кратко о результатах: Защита от опоясывающего герпеса

  • Защита от Зоны в двух дозах

    • Защита в течение 4-летнего периода наблюдения: 76% (95% ДИ от 75 до 78).

    • В абсолютных цифрах: 1,7 случаев на 1000 человеко-лет у привитых против 6,7 случаев на 1000 человеко-лет у непривитых. По нашим расчетам, это составляет 200 NNV в год, иными словами, для предотвращения одного случая опоясывающего герпеса в течение года необходимо было бы вакцинировать 200 человек.

    • Защита в год после вакцинации: 79% за 1 год.сте лет, 75% за 2тот лет, 73% за 3тот И 4тот год.

  • Защита от Зоны зависит от временного интервала между двумя дозами.

    • Срок от 2 до 6 месяцев: 76%

    • Интервал > 6 месяцев, но < 1 года: 78%

    • Период ≥ 1–2 лет: 75%.

  • Защита от Зоны с помощью одной дозы

    • Защита в течение 4 лет наблюдения: 64% (95% ДИ от 62 до 67).

    • В абсолютных цифрах: 2,5 случая на 1000 человеко-лет у привитых против 6,7 случаев на 1000 человеко-год у непривитых.

    • Ежегодная защита после вакцинации: 70% в первый год, 45% во второй год, 48% в третий год и 52% после третьего года.тот год.

  • Защита от Зоны у пациентов, принимающих кортикостероиды: 65% (более 4 лет).

  • Защита (две дозы) была несколько выше у тех, кто До 65 лет вакцинированные по сравнению с невакцинированными людьми В возрасте 65 лет и старше: 81% против 74%.

READ  Потенциал малого мозга для инновационных исследований мозга

Комментарий от BCFI

  • Обнадеживает тот факт, что существует хорошая защита от опоясывающего герпеса в реальных условиях в первые годы после вакцинации, в том числе у пациентов, принимающих кортикостероиды.

  • Исследование имеет ограничения.

    • Дизайн наблюдательного исследования означает, что систематическая ошибка и вмешивающиеся переменные не могут быть полностью исключены, хотя проспективный сбор данных является преимуществом.

    • Срок наблюдения составил максимум 4 года.

    • Исследование не предоставляет информации о реальной защите от PHN.

    • За исключением пациентов, принимающих кортикостероиды, исследование не предоставляет информации о других пациентах с ослабленным иммунитетом.

  • Данные о защите от PHN остаются необходимыми, а также о продолжительности защиты и защиты у действительно пожилых людей (80+).

  • Как обсуждалось в журнале Folia в ноябре 2022 года, SHC в настоящее время рекомендует вакцинацию против опоясывающего герпеса людям старше 60 лет и людям с ослабленным иммунитетом. Однако KCE установила, что вакцинация целевых групп, определенных SHC, в настоящее время не является экономически эффективной. Дополнительную информацию и дополнительные комментарии BCFI можно найти в статье Folia.


Названия специализаций

источники

1 Зербо О., Бартлетт Г., Файрман П. и др. Эффективность рекомбинантной вакцины против опоясывающего герпеса в реальных условиях. Энн Мед, стажер. 2024;177:189-195 + Дополнительные материалы (doi:10.7326/M23-2023)
2 Журнал NEJM Watch. Рекомбинантная вакцина против зостера действует так, как рекламируется. Эбигейл Цугер, обзор Zerbo O et al., 18 января 2024 г.