Лечение недержания кала путем трансплантации аутологичных клеток скелетных мышц

Инъекция высокой дозы аутологичных клеток скелетных мышц с последующей электростимуляцией тазового дна значительно улучшила симптомы недержания кала (НФ). Это было особенно верно для пациентов с кратковременным недержанием кала с повторяющимися эпизодами недержания мочи (НЭФ).

Ранее предполагалось, что инъекции аутологичных клеток, полученных из скелетных мышц, могут уменьшить недержание кала. В этом многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании международная исследовательская группа проверила эффективность и безопасность этой клеточной терапии с целью определения подходящей дозы и определения того, какие пациенты получат наибольшую пользу от лечения.

Исследователи случайным образом распределили 251 пациента со слабостью или повреждением наружного анального сфинктера, у которых было недержание кала в течение как минимум 6 месяцев, в группу плацебо, которая представляла собой низкую или высокую дозу клеток. Кроме того, все пациенты получали электростимуляцию тазового дна до и после лечения. IEF, FI, качество жизни (QoL) и бремя болезни FI определялись по визуальной аналоговой шкале, шкале Векснера и показателям физиологической функции аноректальной области в течение 12-месячного периода наблюдения.

Клеточная терапия улучшила бремя болезни IEF, FI QoL и FI. Улучшение IEF по сравнению с плацебо достигло заданного порога статистической значимости. Кроме того, ретроспективный исследовательский анализ показал, что пациенты с ограниченной продолжительностью IF и высоким IEF на исходном уровне лучше реагировали на лечение. Эффекты сохранялись или усиливались в группе с высоким содержанием клеток между 6 и 12 месяцами, но стабилизировались или уменьшались в группе с низким содержанием клеток и в группе плацебо. Большинство физиологических параметров оставались неизменными, непредвиденных нежелательных явлений не возникало.

Клеточная терапия может стать ценным вариантом лечения в будущем после того, как результаты будут подтверждены в испытаниях фазы III.

источник:

Фрудингер А., Гаурудер-Бурместер А., Граф В. и соавт. Трансплантация клеток скелетных мышц для лечения недержания кала: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Клен Гастронерол Гепатол 2023; 21:476-486.e8.