Реалистичное исследование выживания без прогресса

Во французском исследовании, проведенном в реальных условиях, сообщается, что могамолизумаб обеспечивает 22-месячную выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с рефрактерной кожной Т-клеточной лимфомой (КТКЛ), получивших хотя бы одну системную терапию.

Могамолизумаб представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на хеморецептор 4 (CCR4), обнаруживаемый на поверхности раковых клеток при прогрессирующем грибовидном микозе и/или синдроме Сезари. Поскольку было проведено мало исследований его эффективности и потенциальных побочных эффектов в реальных условиях, это исследование было сосредоточено на эффективности препарата, основанной на выживаемости без прогрессирования заболевания. Вторичными показателями исхода были переносимость и расчетное время до возникновения побочных эффектов.

Нет предвзятости при выборе

В период с октября 2018 г. по 1 сентября 2021 г. исследователи собрали данные из 6 французских учебных больниц о 21 пациенте с распространенным рефрактерным ТКЛК. Исследователи наблюдали за пациентами до тех пор, пока они не прекратили прием препарата из-за рецидива или токсичности, или до конечной точки 1 сентября 2021 года. Среднее время наблюдения составило 11,6 месяца.

Выжить в свободном прогрессе

Из 21 пациента у 4 был достигнут полный ответ, а у 8 — частичный. Кроме того, 1 пациент оставался стабильным, 3 пациента прогрессировали и 5 умерли, среди прочего, от серьезных инфекций, остановки сердца и висцерального криза. Статистический анализ оценивал выживаемость без прогрессирования заболевания в течение 22 месяцев.

Приемлемый профиль безопасности

Более того, у 20 пациентов проявились побочные эффекты. У 10 из них они были тяжелыми (третья и четвертая степень). Среднее время от начала приема могамулизумаба до появления первой нежелательной реакции составило 21 день. Исследователи называют профиль безопасности приемлемым: он соответствует предыдущим клиническим исследованиям. Кроме того, это первое исследование нежелательных явлений в реальных условиях, поскольку не было критериев исключения сопутствующих заболеваний.

источник

Жуанде М., Л’Орфелен Ж.М. Влияние могамолизумаба на распространенные кожные Т-клеточные лимфомы в реальной жизни: ретроспективное многоцентровое исследование. EADV 2022, Аннотация 552.