Модифицированный наконечник SHC после расширения сигнала в PCV15-BCFI

Высший совет здравоохранения (ВСЗ) пересмотрел свои рекомендации по пневмококковой вакцинации детей и подростков.: Совет 9746 (январь 2023 г.).¹ Этот совет следует за недавним распространением 15-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV15, Vaxneuvance®) на детей и подростков. [zie “Commentaar van het BCFI”]. Таким образом, в начале 2023 года для детей и подростков будут доступны две пневмококковые конъюгированные вакцины: 13-валентная ПКВ13 (Превинар 13®) и 15валентная ПКВ15 (Ваксневанс®) (см. ссылку 12.1.2.6). . 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина PCV20 (Apexxnar®) уже доступна нет Потому что он разрешен только для вакцинации взрослых (статус на 23.01.03).

До декабря 2021 года также была доступна 10-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV10, Synflorix®). PCV10 был предоставлен бесплатно (по экономическим причинам) для вакцинации детей в течение определенного периода времени в качестве альтернативы вакцине PCV13. Однако это привело к увеличению числа инвазивных пневмококковых инфекций у детей, в основном из-за серотипа 19А, присутствующего в ЦВС13, но не присутствующего в ЦВС10. Поэтому с 2019 года ЦВС-13 снова в свободном доступе для вакцинации детей.

SHS считает ПКВ13 и ПКВ15 эквивалентными вариантами первичной вакцинации младенцев и детей против пневмококковой инфекции. Аргументы SHC:

• Профилактика инвазивных пневмококковых инфекций (например, бактериемии, менингита) у детей раннего возраста Это основная цель первичной вакцинации.

• Это необходимо учитывать при выборе вакцины. Локальная эпидемиология и течение инвазивной пневмококковой инфекции у детей. Из серотипов, вызывающих инвазивную пневмококковую инфекцию у детей в возрасте до 2 лет в 2021 г., около 24% были охвачены ПКВ13 и около 31% — ПКВ15. Это означает, что обе вакцины не охватывают 70% или более серотипов. Важно отметить, что обе вакцины охватывают серотип 19а, наиболее распространенный возбудитель инвазивной пневмококковой инфекции у детей.

  Серотипирование Национальным справочным центром (NRC) для (инвазивного) Streptococcus pneumoniae² 2021 г. (n = 93) показано следующее распределение серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции у детей.

  • серотип 19а: в 14% изолятов и, следовательно, наиболее распространенный возбудитель (хотя было сильное снижение по сравнению с 2019 и 2020 годами).
  • Серотипы отсутствуют в ЦВС13, но присутствуют в ЦВС15.: у 7,5% изолятов.
  • Серотипы, не обнаруженные в PCV13 или PCV15: примерно у 69% изолятов.

  NB: Учитывая значительное снижение количества штаммов, полученных NRC для Streptococcus pneumoniae (инвазивных) в 2020 и 2021 годах, изменения между этим и предыдущими (до COVID) годами следует интерпретировать с осторожностью.

Базовый график вакцинации одинаков как для ПКВ13, так и для ПКВ15.:

• дети: 3 дозы (2 + 1) в возрасте 8 недель, 16 недель и 12 месяцев (см. также Таблицу 12а в ссылке 12.1).

• Начало: 4 дозы (3 + 1) в возрасте 8 недель, 12 недель, 16 недель и 12 месяцев.

• Существуют специальные графики вакцинации для детей с повышенным риском пневмококковой инфекции. указать на Наконечник 9600 от SHC (2021) и раздел «Администрирование и дозировка» в ссылке 12.1.2.6.

ПКВ13 — это пневмококковая вакцина, бесплатно распространяемая сообществами для первичной иммунизации детей: См. Таблицу 12а в исх. (состояние на 23.01.03). PCV15 не возмещается (себестоимость одной дозы: 74,55 €; состояние на 02.01.23).

Комментарий от БКФИ

На сайте в Справочник (12.1.2.6.) Сохраняется сообщение о том, что вакцинация младенцев и детей пневмококковой конъюгированной вакциной обеспечивает частичную защиту от инвазивной пневмококковой инфекции, но защита от среднего отита и пневмонии менее надежна.
Пневмококковые вакцины не защищают 100% вакцинных серотипов, которые они содержат, и охватывают только одну треть серотипов, ответственных за пневмококковую инфекцию. Поэтому любую инвазивную инфекцию, вероятной причиной которой является пневмония, следует немедленно лечить антибиотиками. Это касается и привитых детей.

Семантическое распространение ЦВС-15 на младенцев, детей и подростков основано на результатах исследований не меньшей эффективности (ЦВС-15 и ЦВС-13) у здоровых младенцев, детей и подростков, а также на оценке иммунного ответа.. К сожалению, данные о клинической защите ЦВС-15 отсутствуют.

• Иммунный ответ на ЦВС15 был связан с иммунным ответом на ЦВС13. не хуже по сравнению с обычными серотипами (хотя общий иммунный ответ был численно несколько ниже для ЦВС 15, чем для ЦВС 13) и превосходил два дополнительных серотипа ЦВС.

• Большинство детей достигли результатов как в группах ПКВ13, так и в группах ПКВ15. Минимальный ответ антител для клинической защиты от инвазивной пневмококковой инфекции у детей (Что называется ассоциация или защитапорог 0,35 мкг IgG/мл). Применяется ли пороговое значение 0,35 мкг/мл. ассоциация или защита Для двух дополнительных серотипов ЦВС15 нет услуга.

• Минимальный ответ антител для клинической защиты от Острый средний отит и пневмония нет услуга.

• Поэтому EMA призывает производителя Постмаркетинговые исследования на эффективность против неинвазивной пневмококковой инфекции, на которую возлагаются надежды, и продолжать мониторинг заболеваемости инвазивной пневмококковой инфекцией.

Непрерывный мониторинг развития эпидемиологии и циркулирующих серотипов остается очень важным.У младенцев, детей и взрослых.

конкретные ресурсы

1 Высший совет здравоохранения. Вакцинация детей и подростков против пневмококковой инфекции. Совет 9746, январь 2023 г.л Прививочный лист 9746.
2 Национальный справочный центр по стрептококковой пневмонии. УЗ Левен. Отчет Национального справочного центра Streptococcus pneumoniae за 2021 г. Дата: май 2022 г., выпуск 1.