Содействие национальным исследованиям лекарств с цифровым одобрением

Медицинские факты от редакции / Джанин Баддинг 03 апреля 2023 г., 20:55

Впервые пациенты могут давать цифровое согласие на участие в исследованиях

Впервые участники исследования наркотиков могут дать цифровое согласие на свое участие. Это будет сделано в рамках первого исследования, проводимого во всех голландских врачебных кабинетах, координируемого исследователями из Маастрихтского центра UMC+. В этом исследовании (исследование PLATFORM-COVID) рассматриваются несколько препаратов против COVID-19.

Предоставление цифрового согласия на участие в исследованиях, также известное как eConsent, стало возможным с середины 2022 года благодаря новому законодательству. Но впервые он сейчас используется уже в исследовании, после одобрения Комитетом по медицинской этике (METC) в Маастрихте UMC+. METC — это независимый комитет, который проверяет соответствие медицинских исследований с участием людей всем требованиям.

Почему электронное согласие?

Традиционно участники медицинских научных исследований должны дать свое согласие в виде бумажной формы с «мокрой» подписью. Но если эту форму нужно отправить по почте, это вызовет задержку. Это затрудняет национальные исследования у пациентов с острыми заболеваниями. Допустим, кто-то посещает врача с серьезным заболеванием. В этом случае врач общей практики и пациент не выберут лечение болезни в рамках исследования, поскольку до начала лечения может пройти несколько дней. Благодаря цифровому соглашению, также называемому eConsent, эта задержка значительно сокращается.

COVID-платформа

Так же и с COVID-19. При обращении больного с жалобами к терапевту рекомендуется незамедлительное медикаментозное лечение. В то же время исследования препаратов против этого относительно нового состояния очень важны. Таким образом, eConsent был явно применим в исследовании PLATFORM-COVID для ряда этих препаратов. Теперь с пациентом свяжутся по видеосвязи с исследователями из Маастрихта для объяснений в течение 24 часов после посещения врача общей практики. Во время этого разговора пациент может дать согласие через цифровую систему. Затем исследователи следят за тем, чтобы пациент получил правильное лекарство дома на следующий день.

Первое национальное исследование

Все голландские врачи общей практики могут регистрировать пациентов в исследовании PLATFORM-COVID с мая. Это делает его первым голландским исследованием, проведенным во всех медицинских учреждениях, потому что оно проводится под флагом Исследовательский консорциум общей практики в Нидерландах реализуется национальная инициатива, направленная на проведение крупномасштабных исследований в рамках общей практики.

Удобно, надежно и безопасно

Технология, лежащая в основе eConsent, должна быть надежной, безопасной и подходящей для исследований. Исследователи, участвовавшие в исследовании PLATFORM-COVID, работали с Маастрихтским центром клинических испытаний (CTCM) и вашими исследованиями. Ваша исследовательская технология играет важную роль в этом исследовании, поскольку она лежит в основе всего исследовательского процесса взаимодействия с пациентами через приложение. Это приложение предлагает информацию о пациенте, электронное согласие, назначение видеозвонков и сбор данных. Это позволяет исследовательской группе легко координировать процесс из очень удобной для пользователя среды и легко выполнять исследовательский процесс.

————

Исследование PLATFORM-COVID является совместным проектом Маастрихтского университета, UMC Утрехта и UMC Амстердама. Поиск осуществляется под баннером Исследовательский консорциум общей практикинациональная инициатива, позволяющая проводить крупномасштабные исследования в рамках общей практики в Нидерландах.

Он она Центр клинических испытаний Маастрихта (CTCM) Это экспериментальный офис Маастрихтского центра UMC+ и центр знаний по исследованиям человека. CTCM поддерживает исследователей в разработке, реализации и завершении исследований, чтобы исследования проводились в соответствии с применимыми законами и правилами и гарантией качества. Кроме того, CTCM предлагает множество услуг по проведению клинических испытаний и индивидуальной поддержки.

ваше исследование Это компания, которая предоставляет технологические решения для повышения эффективности подготовки и проведения клинических исследований, а также для улучшения взаимодействия и вовлечения участников с целью сбора высококачественных данных для улучшения здравоохранения. Компания была основана исследователями и развивалась в тесном сотрудничестве с исследователями.

Маастрихт UMC+
Медицинский центр Маастрихтского университета отличается как на национальном, так и на международном уровне своим вниманием к профилактике. Так что не только здоровое оздоровление, но и сохранение здоровья и укрепление здоровья. В дополнение к наилучшему уходу за направленными и клиническими пациентами, основными задачами являются научные исследования и образование/обучение. UMC+ Maastricht University отличается междисциплинарным и проблемным подходом. В больнице Маастрихтского университета работает около 7 500 сотрудников и 5 000 студентов. UMC Maastricht+ входит в состав NFU, Голландской федерации университетских медицинских центров (см. также: www.nfu.nl). Больше информации о www.mumc.nlИ www.mumc.tvИ www.brightlands.comИ www.maastrichtuniversity.nl

Health Foundation Limburg — это фонд, который собирает средства на научные исследования в Маастрихте UMC+: www.hfl.nl

Источник: Маастрихт UMC+

Медицинские факты от редакции / Джанин Баддинг

Я специализируюсь на интерактивных новостях для поставщиков медицинских услуг, поэтому каждый день медицинские работники информируются о новостях, которые могут иметь к ним отношение. Оба разработали новости и новости специально для поставщиков медицинских услуг и лиц, назначающих рецепты. Социальные сети, женское здоровье, защита интересов пациентов, расширение прав и возможностей пациентов, персонализированная медицина и уход 2.0, а также социальная сфера — вот некоторые из главных вещей, которым вы должны уделять больше внимания.

READ  Зеленый свет может уменьшить боль при мигрени и артрите | наук

Я изучал физиотерапию и управление бизнесом в сфере здравоохранения. Я также являюсь зарегистрированным внештатным сотрудником службы поддержки клиентов и брокером по временной помощи. У меня большой опыт работы на различных должностях в здравоохранении, социальной сфере, медицине и фармацевтической промышленности как на национальном, так и на международном уровне. Они обладают обширными медицинскими знаниями по большинству медицинских специальностей. и законы об уходе, которыми он регулируется и финансируется. Каждый год я посещаю большинство ведущих медицинских конференций в Европе и Америке, чтобы обновлять свои знания и быть в курсе последних разработок и инноваций. В настоящее время я получаю степень магистра в области прикладной психологии.

Мои сообщения в этом блоге не отражают стратегию, политику или направление какого-либо владельца бизнеса, а также не спонсируются или не предназначены для выгоды какого-либо клиента или владельца бизнеса.