Ленватиниб плюс пембролизумаб при распространенной меланоме с прогрессированием заболевания

Комбинация ленватиниба и пембролизумаба показала многообещающие результаты в исследовании LEAP-004 у пациентов с запущенной меланомой с прогрессированием заболевания после предшествующего лечения ингибиторами PD-(L)-1.

Варианты лечения для пациентов с меланомой с прогрессированием заболевания срочно необходимы после лечения ингибиторами PD-(L) 1. В исследовании II фазы LEAP-004 103 пациента получали комбинацию ленватиниба и пембролизумаба. Участниками были пациенты с неоперабельной меланомой III–IV стадии с прогрессированием заболевания в течение 12 недель после последней дозы ингибитора PD-(L)1 отдельно или в сочетании с другими видами лечения, включая ингибиторы CTLA-4.

Они получали 20 мг ленватиниба перорально один раз в день плюс 35 доз пембролизумаба по 200 мг внутривенно каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. После медианы наблюдения 15,3 месяца общий показатель ответа (ЧОО) составил 21,4%. У 30 пациентов с прогрессирующим заболеванием, ранее получавших анти-PD-1 плюс анти-CTLA-4, ЧОО составил 33,3%.

У 3 (2,9%) пациентов был полный ответ и у 19 (18,4%) частичный ответ. Средняя продолжительность ответа составила 8,3 месяца. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 4,2 мес (95% ДИ 3,8–7,1 мес), а общая выживаемость — 14,0 мес (95% ДИ 10,8 мес не достигнута).

источник:

Аранс А и др. Исследование фазы II LEAP-004 по применению ленватиниба и пембролизумаба при лечении меланомы с подтвержденным прогрессированием на белке программируемой гибели клеток 1 или ингибиторе лиганда апоптоза 1 в виде монотерапии или комбинированной терапии. Дж. Клин Онкол. 2022 22 июля. онлайн перед печатью.