Рубрика «О лекарствах»: редкий побочный эффект. Что это значит? | Новостная статья

Новости | 11.01.2023 | 11:00

Листовки-вкладыши имеют фиксированную структуру. Они начинают с объяснения лекарства и того, для чего его следует использовать. Далее вы сможете прочитать, в каких случаях не следует его использовать или в каких с ним следует быть осторожными. Например, если у вас аллергия или вы беременны. Следующий важный раздел расскажет вам, как использовать лекарство. Например, сколько, как долго и следует ли принимать его после еды.

Термин «очень редко», о котором меня спрашивал этот читатель, находится в разделе 4. В нем перечислены возможные побочные эффекты. В первую очередь это побочные эффекты, наблюдаемые при поиске нового препарата. Производители должны провести обширные исследования эффективности и безопасности лекарств, прежде чем допускать их выход на рынок.

На основе этого исследования мы определяем, является ли баланс положительным. Перевешивают ли преимущества риски? Это варьируется для каждого препарата. Мы допускаем меньше побочных эффектов от «обычных» обезболивающих, чем от жизненно важных лекарств. Мы допускаем выпадение волос из-за лекарств от рака, но не из-за часто используемых обезболивающих, таких как парацетамол.

Из этого исследования мы также видим, как часто возникают побочные эффекты. Случается ли что-нибудь с менее чем 1 из десяти тысяч человек? Тогда мы говорим, что этот побочный эффект возникает «очень редко». Для парацетамола кожная сыпь является известным побочным эффектом, который возникает «очень редко».

Чтобы ответ на вопрос читателя был конкретным:

• Очень часто: поражает более 1 из 10 человек.
• Часто: менее 1 из 10 пользователей.
• Редко: менее 1 из 100 пользователей.
• Редко: менее 1 из 1000 пользователей.
• Очень редко: менее 1 из 10 000 пользователей.

Видим ли мы новые побочные эффекты? В этом случае производитель должен внести изменения в листовку с нашего разрешения. Даже если на практике побочный эффект возникает чаще, чем во время исследований. Разве мы еще не знаем, как часто будут появляться новые побочные эффекты? Затем на вкладыше упаковки она будет отображаться как «Частота неизвестна».

Это раздражает, если вы получаете редкий побочный эффект. Пожалуйста, обсудите этот вопрос со своим врачом и сообщите об этом в Центр побочных эффектов LARIB. Потому что мы продолжим вместе с ними следить за отчетами. По этой причине нам будет интересно сообщить о (предполагаемых) побочных эффектах на следующей неделе, во время Международной недели побочных эффектов.

Поэтому всегда читайте листовку на упаковке. Также храните его вместе с лекарствами. Вы когда-нибудь теряли его? Инструкции по упаковке всех лекарств, одобренных в Нидерландах, можно найти на нашем сайте. Информационный банк по наркотикам!

Вокруг колонны

голова м. Профессор доктор Тон де Бур ведет ежемесячную колонку «О лекарствах» о здоровье и благополучии. Колонка также появляется на Gezondheid&Co, платформе здравоохранения для Северных Нидерландов, входящей в Noordelijke Dagblad Combinatie (медиа-группа NDC). Колонки посвящены текущим событиям, а также нашей роли и работе как голландского фармацевтического органа.