БКФИ | Фолиа | Насколько хорошо вакцина Зона работает в реальной жизни?

Результаты обнадеживают. Существует также хорошая защита от опоясывающего лишая в реальной жизни в первые годы после вакцинации, даже у пациентов, принимающих кортикостероиды. Но данные, касающиеся, среди прочего, защиты от постгерпетической невралгии, пока отсутствуют.

Ключевые сообщения

• Проспективное американское когортное исследование^1,2 исследовать Реальная защита жизни от Рекомбинантная вакцина против Зоны (опоясывающего герпеса). Рекомендуемый график вакцинации — две прививки с интервалом от 2 до 6 месяцев.

• Исследование показывает следующее:

  • Оптимальная реальная защита от Zona была достигнута при использовании обеих доз: >70% за 4-летний период исследования.

  • При приеме всего лишь одной дозы защита быстро снижалась (до 45% на второй год).

  • 2^тот Дозу также можно ввести позже: защита была столь же высокой в ​​возрасте от >6 месяцев до 2 лет, как и в возрасте от 2 до 6 месяцев.

  • Защита была несколько ниже у пациентов с ослабленным иммунитетом (в этом исследовании у пациентов, принимавших кортикостероиды), но, по мнению авторов, она все еще значительна (65% за 4 года) и оправдана, учитывая более высокий риск опоясывающего герпеса.

• Исследование ничего не говорит нам о защите в реальных условиях от постгерпетической невралгии (ПГН) (не исследовалась).

Почему это исследование важно?

• Рекомбинантная вакцина Zona — единственная доступная вакцина Zona. Последующие рандомизированные исследования ZOE показывают, что защита от опоясывающего герпеса остается высокой (>84%) через 7 лет после вакцинации и что иммунный ответ сохраняется в течение как минимум 10 лет после вакцинации. Защита также была продемонстрирована в определенных группах риска (взрослые, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или перенесшие злокачественные новообразования крови). См. также Folia, ноябрь 2022 г. В исследованиях ZOE две дозы вводились с интервалом в два месяца. В Shingrix® SKP указан возможный интервал до 6 месяцев.

• Обсуждаемое здесь исследование, проведенное в реальных условиях, может дать ответ на вопрос, существует ли защита и за пределами условий рандомизированного клинического исследования, а также существует ли защита и в других группах пациентов с ослабленным иммунитетом (здесь пациенты, у которых использовать кортикостероиды). ), и будет ли вакцина по-прежнему эффективна, если будет превышен рекомендуемый интервал времени между двумя дозами.

Дизайн исследования

• Проспективное когортное исследование американцев Центры по контролю заболеваний (CDC) с 01.01.2018 по 31.12.2022 примерно у 2 млн человек в возрасте 50 лет и старше (61% 50-65 лет; только 8,7% старше 80 лет).

• Конечная точка: опоясывающий лишай, определяемая на основании клинического диагноза + назначение противовирусных препаратов (ацикловир, валацикловир или фамцикловир) в течение 7 дней после постановки диагноза.

Кратко о результатах: Защита от опоясывающего герпеса

• Защита от Зоны в двух дозах

  • Защита в течение 4-летнего периода наблюдения: 76% (95% ДИ от 75 до 78).

  • В абсолютных цифрах: 1,7 случаев на 1000 человеко-лет у привитых против 6,7 случаев на 1000 человеко-лет у непривитых. По нашим расчетам, это составляет 200 NNV в год, иными словами, для предотвращения одного случая опоясывающего герпеса в течение года необходимо было бы вакцинировать 200 человек.

  • Защита в год после вакцинации: 79% за 1 год.^сте лет, 75% за 2^тот лет, 73% за 3^тот И 4^тот год.

• Защита от Зоны зависит от временного интервала между двумя дозами.

  • Срок от 2 до 6 месяцев: 76%

  • Интервал > 6 месяцев, но < 1 года: 78%

  • Период ≥ 1–2 лет: 75%.

• Защита от Зоны с помощью одной дозы

  • Защита в течение 4 лет наблюдения: 64% (95% ДИ от 62 до 67).

  • В абсолютных цифрах: 2,5 случая на 1000 человеко-лет у привитых против 6,7 случаев на 1000 человеко-год у непривитых.

  • Ежегодная защита после вакцинации: 70% в первый год, 45% во второй год, 48% в третий год и 52% после третьего года.^тот год.

• Защита от Зоны у пациентов, принимающих кортикостероиды: 65% (более 4 лет).

• Защита (две дозы) была несколько выше у тех, кто До 65 лет вакцинированные по сравнению с невакцинированными людьми В возрасте 65 лет и старше: 81% против 74%.

Комментарий от BCFI

• Обнадеживает тот факт, что существует хорошая защита от опоясывающего герпеса в реальных условиях в первые годы после вакцинации, в том числе у пациентов, принимающих кортикостероиды.

• Исследование имеет ограничения.

  • Дизайн наблюдательного исследования означает, что систематическая ошибка и вмешивающиеся переменные не могут быть полностью исключены, хотя проспективный сбор данных является преимуществом.

  • Срок наблюдения составил максимум 4 года.

  • Исследование не предоставляет информации о реальной защите от PHN.

  • За исключением пациентов, принимающих кортикостероиды, исследование не предоставляет информации о других пациентах с ослабленным иммунитетом.

• Данные о защите от PHN остаются необходимыми, а также о продолжительности защиты и защиты у действительно пожилых людей (80+).

• Как обсуждалось в журнале Folia в ноябре 2022 года, SHC в настоящее время рекомендует вакцинацию против опоясывающего герпеса людям старше 60 лет и людям с ослабленным иммунитетом. Однако KCE установила, что вакцинация целевых групп, определенных SHC, в настоящее время не является экономически эффективной. Дополнительную информацию и дополнительные комментарии BCFI можно найти в статье Folia.

Названия специализаций

источники

1 Зербо О., Бартлетт Г., Файрман П. и др. Эффективность рекомбинантной вакцины против опоясывающего герпеса в реальных условиях. Энн Мед, стажер. 2024;177:189-195 + Дополнительные материалы (doi:10.7326/M23-2023)
2 Журнал NEJM Watch. Рекомбинантная вакцина против зостера действует так, как рекламируется. Эбигейл Цугер, обзор Zerbo O et al., 18 января 2024 г.