Третья вакцина против вируса блютанга одобрена к использованию | Новостная статья

Новости | 24.05.2024 | 06:00

Министр сельского хозяйства, природы и качества продуктов питания (LNV) сегодня принял такое решение после положительных рекомендаций Управления ветеринарных препаратов Совета по оценке лекарственных средств Агентства (aCBG) и Комиссии по лицензированию ветеринарных препаратов (Ctd). Bluevac-3 — третья вакцина против вируса блютанга, получившая такое одобрение. Ранее такое разрешение получили вакцины Сивазул BTV 3 от производителя Laboratorias Syva и Бултаво 3 от производителя Boehringer Ingelheim.

управлять

Вакцина прошла оценку эффективности, безопасности и качества. С этой целью было проведено лабораторное исследование вакцины на овцах и лабораторное исследование вакцины на коровах. Эти исследования показывают, что вакцина эффективна в борьбе с вирусом. Он обеспечивает адекватную защиту от серьезных заболеваний и смерти, вызванных вирусом блютанга серотипа 3.

Исследования показывают, что животные могут страдать от побочных эффектов после вакцинации. Такие как незначительное повышение температуры тела и появление шишки в месте прокола. Эти побочные эффекты легкие и проходят сами по себе через несколько дней или недель.

Чтобы получить больше знаний о безопасности и эффективности этих вакцин против вируса блютанга, ветеринары должны сообщать о предполагаемых побочных эффектах, включая неэффективность, в Управление ветеринарных лекарств aCBG. Это можно сделать через Европейская форма сообщения о (предполагаемых) побочных реакциях на ветеринарные препараты.

О вакцине

Как и ранее разрешенные вакцины, Bluevac-3 представляет собой инактивированную вирусную вакцину. Разрешение на использование распространяется конкретно на овец и крупный рогатый скот. Этим занимаются ветеринары. Овцы и крупный рогатый скот получают две дозы вакцины. У овец доза составляет 2 мл на вакцину, у коров — 4 мл. Оба с интервалом в три недели между первой и второй инъекцией.

После второй инъекции для защиты животных требуется около 21 дня.

Согласие на использование

Когда принимается решение о выдаче разрешения на использование, данные оцениваются на предмет критических аспектов качества, безопасности и эффективности. Таким образом, вакцина может стать доступной как можно быстрее. Такое решение может быть принято только в экстренных ситуациях.

Об Управлении ветеринарных лекарственных средств

Агентство ветеринарных лекарственных средств является ветеринарным подразделением Совета по оценке лекарственных средств Агентства (aCBG). Агентство ветеринарных лекарственных средств действует от имени министра сельского хозяйства, природы и качества продуктов питания, который является официальным компетентным органом.

Агентство ветеринарных лекарственных средств оценивает заявки на получение регистрационных удостоверений на ветеринарные препараты и представляет отчеты в Комитет по лицензированию ветеринарных лекарственных средств (Ctd). Затем Ctd консультирует Министерство сельского хозяйства, природы и качества продуктов питания по вопросам выдачи лицензии на ведение бизнеса.