Вакцина против вируса РС для беременных и пожилых | предмет новостей

новостной элемент | 2023-07-25 | 02:00

«Абрысво» — первая вакцина против РСВ, получившая положительную рекомендацию для вакцинации женщин во время беременности. Ранее в этом году еще одна вакцина против вируса РС получила положительные рекомендации. Эта вакцина, Arexvy, одобрена только для взрослых старше 60 лет.

вирус РС

Вирус RS является распространенным явлением и обычно вызывает легкие, похожие на простуду симптомы. Большинство людей выздоравливают в течение 1–2 недель, но у людей с ослабленной иммунной системой вирусная инфекция RS может быть более тяжелой и вызывать поражение нижних дыхательных путей. Подумайте о детях, пожилых людях и людях с заболеваниями легких или сердца. Вирус РС является основной причиной госпитализаций детей в Европе.

Два исследования

Комитет по оценке основывал свои рекомендации на данных двух исследований. В одном исследовании приняли участие более 7000 женщин со сроком беременности 24–36 недель. Это исследование показывает, что вакцина эффективна и защищает ребенка от серьезных инфекций нижних дыхательных путей, вызванных вирусом RS, после рождения. Эта защита остается высокой в ​​течение как минимум шести месяцев после рождения ребенка.

Другое исследование, в котором приняли участие почти 37 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше, также показывает, что вакцина защищает от связанных с РС заболеваний нижних дыхательных путей с двумя (или более) симптомами.

Побочные эффекты легкие

Наиболее частыми побочными эффектами у беременных женщин являются боль в месте инъекции, головная боль и мышечные боли. Боль в месте инъекции является наиболее частым побочным эффектом у взрослых в возрасте 60 лет и старше.

Как действует вакцина?

«Абрысво» представляет собой так называемую двухвалентную рекомбинантную белковую вакцину против штаммов А и В вируса РС. Вакцина содержит мелкие частицы белка вируса РС.

В ответ на эту вакцину организм после инъекции вырабатывает антитела. Если позже организм вступает в контакт с вирусом РС, вирус распознается. Иммунная система снижает вероятность проникновения вируса в клетки. Это препятствует размножению вируса. Это снижает риск (серьезного) заболевания. У беременных женщин антитела переходят к плоду через плаценту. Затем младенцы защищены в течение как минимум 6 месяцев после рождения.

управлять

На основании этих данных вакцина получает A Положительный совет. Таким образом, преимущества вакцины перевешивают риски. Это означает, что, если Европейская комиссия примет эту рекомендацию, вакцину можно будет использовать в Европейском союзе для беременных женщин для защиты их детей в первые шесть месяцев после рождения и для взрослых старше 60 лет.

Компания «Абрысво» была оценена в соответствии с процедурой ускоренной оценки EMA, поскольку профилактика РС-вирусной болезни имеет большое значение для общественного здравоохранения.