Неоадъювантная терапия пертузумабом плюс трастузумаб с химиотерапией или без нее: данные о 5-летней выживаемости.

Исследование WSG-ADAPT-HER2+/HR продемонстрировало хорошие показатели выживаемости у пациентов с полным удовлетворительным ответом после 12 недель лечения трастузумабом плюс пертузумаб с еженедельным введением паклитаксела или без него. Исключение дальнейшей химиотерапии не повлияло на выживаемость без инвазивного заболевания у пациентов с полным патологическим ответом.

Целью WSG-ADAPT-HER2+/HR- было определить биомаркеры раннего ответа для выявления подгруппы пациентов с ранним HER2+ HR раком молочной железы и сильным ответом на анти-HER2-терапию, которая могла бы безопасно блокировать химиотерапию. Пациенты были рандомизированы от 5:2 до 12 недель трастузумаб + пертузумаб или трастузумаб + пертузумаб плюс паклитаксел. Основная цель состояла в том, чтобы сравнить долю пациентов с полным удовлетворительным ответом на операцию среди первых ответивших в группе трастузумаб + пертузумаб по сравнению со всеми пациентами (независимо от раннего ответа) в группе трастузумаб + пертузумаб плюс паклитаксел. Об этой первичной конечной точке сообщалось ранее; Теперь представлены данные о 5-летней выживаемости.

В период с марта 2014 г. по октябрь 2015 г. случайным образом было отобрано 134 пациента. Медиана наблюдения за выжившими составила 59,9 месяцев (межквартильный интервал 53,4–61,4). Значимых различий в выживаемости между группами не было. В группе трастузумаб + пертузумаб плюс паклитаксел и в группе трастузумаб + пертузумаб 5-летняя выживаемость составила 98 и 87 для инвазивной безрецидивной выживаемости, соответственно (HR 0,32; P = 0,15); 98 и 89 для безрецидивной выживаемости (HR 0,41; P = 0,25); 100 и 95 для безрецидивной выживаемости (HR 0,41; P = 0,43); 98 и 92 для безрецидивной выживаемости (HR 0,35; p = 0,36) и 98 и 94 для общей выживаемости (HR 0,41; p = 0,43). Кроме того, полный патологический ответ был связан с лучшей безрецидивной выживаемостью (HR 0,14; P = 0,011).

Nitz U, Gluz O, Graeser M и др. Пертузумаб без эскалации плюс лечение трастузумабом с еженедельным введением паклитаксела или без него при HER2, положительном гормональном рецепторе, раннем раке молочной железы (WSG-ADAPT-HER2+/HR-): результаты выживания от многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы. Ланцет Онкол. 2022 г.; 23:625-35.