Япония готовится к восьмому раунду вакцинации с использованием самореплицирующейся информационной РНК

Правительство Японии объявило, что начиная с октября оно предоставит пожилым людям восьмую вакцинацию против короны. Седьмую инъекцию сделали примерно 40% целевой группы.

Что нового в восьмом раунде инъекций, так это то, что также будут использоваться самореплицирующиеся РНК-вакцины, разработанные компаниями Arcturus Therapeutics и Meiji Seika Pharma в Японии. Вариант Sars-CoV-2 KP.3 в настоящее время циркулирует в Японии.

Самовоспроизводящиеся вакцины Это генетические вакцины, полученные из РНК-вируса (1), которые могут выполнять дополнительный метод размножения. Обычные мРНК-вакцины имеют один метод репликации: из одной мРНК можно получить несколько шиповидных белков. Самореплицирующиеся мРНК-вакцины содержат элемент (РНК-РНК-полимераза вируса VEEV), который транскрибирует шиповую часть мРНК. Этот дополнительный этап умножения позволяет небольшому количеству мРНК генерировать большое количество белка-шипа.

Риск этого нововведения заключается в том, что проблемы, связанные с мРНК-вакцинами, также умножатся. Например, контроль дозы становится более трудным, чем это уже было в случае с мРНК-вакцинами. Кроме того, по-видимому, мало контроля над тем, где происходит репликация, если вакцина выходит из места инъекции, что обычно имеет место в большей или меньшей степени (2). В-третьих, вопрос в том, как долго белок-шип будет вырабатываться в организме. При использовании нынешних мРНК-вакцин это уже намного дольше, чем первоначально предполагалось, а с учетом дополнительного этапа размножения это может быть намного дольше (2).

Это как игра с огнем. Ожидаются неожиданные эффекты. Некоторые вопросы, которые можно задать:

• Какой эффект также окажут антитела против вирусной РНК-полимеразы?
• Каков эффект образования РНК с отрицательной цепью на промежуточном этапе?
• Есть ли взаимодействие с другими вирусами, например, посредством рекомбинации (3)?
• Существуют ли в клетке другие РНК, которые также реплицируются?
• Насколько сильно загрязнение ДНК содержится в этих новых продуктах РНК?
• Заразны ли сами мРНК при определенных условиях?

Невозможно ответить на этот вопрос в долгосрочной и краткосрочной перспективе. пробный. Неслучайно требования безопасности к генетическим продуктам более строгие, чем к другим продуктам. Кажется очевидным, что этот продукт является генетическим продуктом.

«Мы постепенно изучаем, как работает фармацевтическая промышленность», — утверждает она. Безопасно и эффективно Нам придется пока игнорировать (4.5).

В самой Японии есть сопротивление. В том числе из Национальная коалиция по прекращению мРНК-вакцинИ группа врачей, исследователей, политиков и граждан, составляющих эту коалицию Стоп-mrna.com было установлено. В этом месяце коалиция планирует подать иск против правительства Японии, в основном касаясь использования самовоспроизводящихся вакцин.

Группа врачей призывает к мораторию на использование мРНК-вакцин из-за большого количества побочных эффектов, включая серьезные и необъяснимые дополнительные случаи смерти, необъяснимую низкую рождаемость и снижение эффективности. Группа врачей также призывает проявлять осторожность в отношении новых типов мРНК-вакцин, пока их безопасность не будет всесторонне, независимо и прозрачно доказана.

Ссылки

1. Обзор: Блум К., ван ден Берг Ф., Арбутнот П. Самоамплифицирующиеся РНК-вакцины от инфекционных заболеваний. Тогда ген. 28 апреля 2021 г. (3–4): 117–129. doi:10.1038/s41434-020-00204-y. Epub 2020, 22 октября. PMID: 33093657; Идентификационный номер: PMC7580817.
2. Рецензия: Батев И, Серегина К, Иванов Р, Решетников В. Биораспределение РНК-вакцин и их продуктов: данные исследований на людях и животных. Биофармацевтика. 2023 г., 26 декабря;12(1):59. doi: 10.3390/биомедицина12010059. PMID: 38255166; Идентификационный номер: PMC10812935.
3. Хек Тах, Гертсема С, Нгуен В, Бишоп ЧР, ван Остен Л, Абу С.Р., Доменель Т, ван Копевельд Ф.Дж.М., Лангерес М.А., Рауль Дж., Тан Б., Ян К., ван Оуерс М.М., Сорбье А., Бегельман Дж.П. Проблемы безопасности, связанные с рекомбинацией мРНК-вакцин и саморазмножающихся вирусов in vivo, смягчаются. Торговый центр там. 17 июня 2024 г.: S1525-0016(24)00401-5. doi: 10.1016/j.ymthe.2024.06.019. Epub перед печатью. PMID: 38894543.
4. Ода Ю., Кумагай Ю., Канаи М., Ивама Ю., Окура И., Минамида Т., Яги Ю., Куросава Т., Грейнер П., Чжан Ю. и Алсон Дж.Л. Иммуногенность и безопасность бустерной дозы самоамплифицирующейся РНК-вакцины против COVID-19 (ARCT-154) по сравнению с мРНК-вакциной BNT162b2 против COVID-19: двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, фаза 3, исследование не меньшей эффективности. Ланцет Инфекция Дис. 2024 апреля;24(4):351–360. дои: 10.1016/S1473-3099(23)00650-3. Epub, 20 декабря 2023 г. PMID: 38141632.
5. Хо NT, Хьюз С.Г., Та VT, Фан LT, Đỗ Q, Нгуен ТВ, Фам ATV, Тхо Нгок Донг М, Нгуен LV, Трун QV, Фам HN, Чо MV, Нгуен TT, Лунг QC, ờng Lê VT, Нгуен TV , Трун ЛТ, Ти Ван Луу А, Нгуен АН, Нгуен НТ, Ву ХС, Эдельман Дж.М., Паркер С., Салливан Б., Салливан С., Руан К., Клементе Б., Лук Б., Линдерт К., Бердиева Д., Мерфи К., Секулович Р., Гринер Б., Смоленов И., Чивукула П., Нгуен В.Т., Нгуен XH. Безопасность, иммуногенность и эффективность самоамплифицирующейся мРНК вакцины против COVID-19 ARCT-154: объединенные рандомизированные контролируемые исследования фаз 1, 2, 3a и 3b. Нат Коммон. 2024 г., 14 мая;15(1):4081. doi: 10.1038/s41467-024-47905-1. PMID: 38744844; Идентификатор региона: PMC11094049.