вид | Болезнь Альцгеймера: чудодейственные средства не работают

На следующей неделе тысячи исследователей деменции соберутся в Амстердаме. Вы ожидали, как это Конгресс В свете новых научных открытий. Не будет, потому что слон в комнате закрывает обзор.

В течение многих лет фармацевтические компании пытались доказать, что пациентам с болезнью Альцгеймера помогают удалить аномальный бета-амилоидный белок из мозга. Эти усилия взволновали некоторых ученых, потому что новые лекарства уже эффективно удаляют этот белок из мозга. Но, несмотря на этот чистый мозг, болезнь продолжает распространяться, и пациенты попадают в дома престарелых. Похоже, что многие клетки мозга уже потеряны. «Если убрать надгробия с кладбища, к жизни вернутся не только умершие», — вздохнул один американский исследователь.

Двадцать лет назад такие данные вызвали бы серьезные размышления, но во главе с фармацевтическими компаниями область оставалась стабильной, а академические исследователи были подставным лицом. Эти ученые за большую плату предоставляют пациентам доступ к исследованиям, а фармацевтическая компания контролирует все: анализ данных исследований и редактирование научных статей.

Письменный пример государственно-частного партнерства, одобренного правительством. Тысячи пациентов проходят испытания одних и тех же препаратов, от которых пациенты не ожидают никакой пользы. В эти усилия по всему миру было вложено около десяти миллиардов долларов.

Цены на акции

Видимо такой подходслишком большие, чтобы обанкротитьсяПотому что с 2021 года идет лавина эйфорических сообщений о трех новых препаратах.Эти средства также эффективно удаляют белок-амилоид-бета.Схема всегда одна и та же: сначала пресс-релиз, затем взлетают цены на акции, за ними следуют научные публикации, кульминация Спрос на допуск на рынок Тщательное изучение исследований всегда показывает, что основа для этих «прорывов» слаба.

Несмотря на негативное мнение независимых ученых об адуканумабе, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило предварительное разрешение на использование этого препарата в 2021 году. И самое главное, европейское EMA отклонило этот запрос. В 2022 году леканемаб одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Недавно был опубликован пресс-релиз о донанемабе. Результаты будут представлены на предстоящей конференции по болезни Альцгеймера и, вероятно, вызовут настоящий ажиотаж.

Но в конференц-зале есть большой слон. Нет убедительных доказательств того, что пациенты получают пользу от удаления бета-амилоида. Разница между пациентами, принимавшими препараты, и теми, кто получал плацебо, невелика: Примерно 2,5% после 18 месяцев применения ликанимаба. Это различие может быть связано с методологическими недостатками. в расследовании. Препараты также имеют серьезные побочные эффекты: отек головного мозга, иногда с небольшими кровоизлияниями в мозг.

Лечение представляет собой значительную нагрузку для пациентов и системы здравоохранения: 18 месяцев использования леканемаба означают не менее 36 амбулаторных посещений для инъекций, шесть МРТ-сканирований и эпидуральное или ПЭТ-сканирование. Это не зависит от стоимости самого препарата, которая, как ожидается, составит 25 000 евро в год. У более чем 150 000 человек диагностирована болезнь Альцгеймера, и система здравоохранения Нидерландов явно не может справиться с этим из-за препарата сомнительного действия.

Поле болезни Альцгеймера стало жертвой «несоответствия»

Как же тогда тысячи ученых могут коллективно праздновать свой энтузиазм в отношении этих лекарств? И что отсутствие эффективности, побочные эффекты и затраты не будут проблемой на следующей неделе? Помимо заинтересованности спонсоров конференции, и во многом не случайно, самих фармацевтических компаний, разработавших препараты и организовавших все исследования, есть и другое объяснение.