Национальное разрешение на исследования в области цифровых технологий

ПЛАТФОРМА-COVID ОПЫТ исследовать, в котором исследуются несколько лекарств от COVID-19, координируется Maastricht UMC+. Для национального исследования возможность набора участников с помощью цифрового согласия дает несколько преимуществ. Решение об использовании варианта, при котором пациентам дается цифровое согласие на участие, было рассмотрено Комитетом по медицинской этике (METC) Маастрихтского центра UMC+.

Цифровое одобрение ускоряет поиск

Обычно пациенты, приглашенные для медицинских научных исследований, должны подписать форму. Обработка этих форм может занять несколько дней, иногда по почте. Для пациентов, нуждающихся в немедленном лечении, это часто означает, что врач общей практики не решает лечить пациента, участвующего в исследовании. Поскольку теперь пациенты могут давать согласие в цифровом виде, задержки больше не являются проблемой.

Цифровое одобрение также является результатом исследований лекарств от COVID-19. Это явное заболевание, при котором лечение больных необходимо начинать быстро. Кроме того, исследование лекарства от COVID-19 остается очень важным. Ведь это еще относительно новое и опасное заболевание.

ПЛАТФОРМА-COVID ИССЛЕДОВАНИЕ

Это одна из основных причин, по которой в исследовании PLATFORM-COVID было принято решение выбрать электронное согласие для ряда исследований лекарственных средств. Исследователи из Маастрихта связываются с пациентами, которые имеют право на участие в одном из этих исследований, посредством видеоконференцсвязи не позднее, чем через 24 часа после их визита к своему врачу общей практики. Во время этого разговора они получат объяснение об исследовании, и, если они захотят принять участие, они могут дать разрешение в цифровом виде. Затем исследователи следят за тем, чтобы пациент получил правильное лекарство дома на следующий день.

Врачи общей практики могут начать набор пациентов в исследование PLATFORM-COVID с мая. Поскольку исследование проводится под эгидой Консорциума исследований общей практики, это первое исследование в Нидерландах, проводимое в рамках общей практики.

Приложение для взаимодействия с пациентом

Чтобы обеспечить безопасность и надежность технологии eConsent, исследователи сотрудничали с Маастрихтским центром клинических испытаний (CTCM) и вашими исследованиями. Для взаимодействия с пациентами, участвующими в исследовании, была выбрана поддержка через приложение, разработанное с использованием вашей исследовательской технологии.

Это приложение предлагает информацию о пациенте, электронное согласие, назначение видеозвонков и сбор данных. Это позволяет исследовательской группе легко координировать процесс из очень удобной для пользователя среды и легко выполнять исследовательский процесс.

Электронное одобрение

Возможность давать разрешение на участие в медицинских научных исследованиях в цифровой форме является частью измененной Всемирной метеорологической организации (ВМО), внесенной в июле 2022 года. Эта поправка предусматривает, что письменное согласие может быть дано не только на бумажных носителях, но и с помощью электронных средств, при условии к определенным условиям.

Наиболее важные требования заключаются в том, чтобы электронное согласие подходило для исследований и чтобы процесс предоставления согласия в электронном виде был достаточно надежным и конфиденциальным. Процедура предоставления электронного согласия должна быть описана в протоколе исследования.